Implantes Dentários

O ensaio consiste de um teste estático e dinâmico de implantes dentários endósseos, em combinação com seus componentes protéticos pré-fabricados.

Se uma parte do sistema de implante dentário se apresenta em diversas dimensões ou configurações, o teste deve ser realizado na condição de pior caso dentro do uso recomendado.

Normas avaliadas pelo CCDM: ISO 14801–16, metodologia interna e outras normas e procedimentos sob consulta.

Informações adicionais: O ensaio deve ser realizado em amostras representativas do implante acabado, que passou pelo mesmo processo de fabricação e esterilização que o produto a ser comercializado.

O cliente deve disponibilizar informações para a montagem dos implantes no dispositivo de ensaio.